肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400062

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：Tris缓冲液PH8.0：20mmol/L、聚乙二醇：＞0.5%、聚乙二醇辛基苯基醚t0.05%；R2：Tris缓冲液PH8.0：20mmol/L、抗人肌钙蛋白抗体胶乳颗粒：0.01%~0.05%、Proclin300防腐剂：0.01%；校准品：重组人肌钙蛋白：1ng/ml-10ng/ml；质控品：重组人肌钙蛋白：1ng/ml-10ng/ml

适用范围：

用于血清中肌钙蛋白的体外定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50测试；通用型：2×200测试；德灵包装：（6×60测试）（R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL）；cTn-I校准品：6×0.5mL (可选购)；cTn-I质控品：2×0.5mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400062

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	13000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	19500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	540 测试(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	35100.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	1080 测试(R1:4×60mL;R2:1×60mL)	7326.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	180 测试(R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1221.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	（2×56mL）(R1:2×44.8mL;R2:2×11.2mL)	2121.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	14mL(R1:1×11.2mL;R2:1×2.8mL)	265.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400062	150mL (R1:2×60mL;R2:1×30mL)	2840.9000