一次性使用导引导管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用导引导管

注册人名称：

国械注准20183770211

注册人住所：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

批准(备案)日期：

2018-06-04

有效期至：

2023-06-03

结构及组成：

一次性使用导引导管由导管座、护管、主体管、近端管、远端管、头端管组成，带有亲水性涂层。导管座材质为聚碳酸酯，除头端管外层材料为含氧化铋的聚氨酯外，其余管身外层主要材料为含硫酸钡的聚酰胺，管身内层材料为聚四氟乙烯，中间层编织材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

本产品用于介入手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，用于冠状动脉和外周血管系统。

生产地址：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类