核酸提取试剂盒（磁珠法）-渝械备20190002号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

注册(备案)号：

渝械备20190002号

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由蛋白酶K、尿嘧啶-N- 糖基化酶、RNA酶、磁珠悬液、脱蜡液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）、无酶水和说明书组成。试剂盒1：蛋白酶K：蛋白酶K粉末、1mol/LTris-盐酸、100%甘油、无酶水；尿嘧啶-N- 糖基化酶：1mol/L Tris-盐酸、3 mol/L氯化钾、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100%甘油、1u/mL尿嘧啶-N- 糖基化酶、无酶水；RNA酶。n试剂盒2：磁珠悬液：羟基磁珠；脱蜡液：十六烷、石油醚、苏丹III；裂解液（FTB）；1mol/L Tris-盐酸、10% mol/L十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液（LB）：1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L 盐酸胍、5moL/L氯化钠、0.5mmol/L乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；洗脱液（TB）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；无酶水。

适用范围：

用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月17日生产地址：由“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2”变更为“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2”

生产地址：

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

备注：