核酸提取试剂盒（磁珠法）-苏苏械备20231026-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

锐讯博星生物医药（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20231026

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

结构及组成：

1.Buffer HL，主要成分：三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠，150 ml×2瓶；2.Buffer DW，主要成分：异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸，200 ml×1瓶；3.Prteinase K，主要成分：Prteinase K，12 ml×1瓶；4.磁珠MS03H，主要成分：硅羟基磁珠，6 ml×1瓶；5.Buffer EB，主要成分：EB，30 ml×1瓶。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

室温（10～30℃）保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：