厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶

国产有效注册第二类

产品名称：

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶

注册人名称：

沪械注准20232400236

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

结构及组成：

含有复合培养基和聚合物吸附珠。复合培养基：蛋白胨\\/生物提取物混合物、抗凝剂SPS、维生素和氨基酸、碳源、微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N2和CO2的负压环境。

适用范围：

该产品用于在BACT\\/ALERT®微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.江苏省苏州市虎丘区建林路409号（受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400236”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-23

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

型号规格：

100瓶\\/箱

产品储存条件及有效期：

培养瓶在15～30℃条件下，避光直立储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶	沪械注准20232400236	100瓶/箱,FN＋检测下限5-6CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶	沪械注准20232400236	100瓶/箱,FN＋检测下限5-6CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5200.00
江西省+耗材挂网采购项目	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶	沪械注准20232400236	100瓶\|箱	6900.0000