二氧化碳检测试剂盒(酶法)-苏械注准20162401097-器械数据

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162401097

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R:15ml×1;R:30ml×1;R:50ml×1;R:50ml×2; R:60ml×2;R:45ml×4;R:100ml×2;R:70ml×3; R:80ml×3;R:60ml×6;R:100ml×6;R:25.8mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。

主要组成成分：

磷酸烯醇式丙酮酸钾(6.5mmol/L),还原型辅酶I(0.5mmol/L),苹果酸脱氢酶(1KU/L),磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(2KU/L)