二氧化碳检测试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2011第2400316号-器械数据

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400316号

批准(备案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

产品由单试剂组成,试剂:磷酸烯醇式丙酮酸盐 6.4mmol/L、还原型辅酶I(NADH)0.3mmol/L、苹果酸脱氢酶1000U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 2000U/L。二氧化碳校准品:含碳酸氢钠的水溶液。试剂盒线性范围:0～40mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度CV应≤3.0%;批间相对极差应≤5.0%;准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;空白吸光度:波长在340nm处,空白吸光度值应≥0.8;试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化值ΔA/min

适用范围：

用于人血清或血浆中中二氧化碳的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1729-2011《二氧化碳检测试剂盒(酶法)》

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号

型号规格：

360ml(6×60ml);600ml(6×100ml);300ml(6×50ml);120ml(2×60ml);100ml(2×50ml);50ml(1×50ml);200ml(2×100ml);200ml(10×20ml);100ml(10×10ml);100ml(5×20ml);12×72T(12×25.8ml);384ml(6×64ml);250T