弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20173401196-器械数据

产品名称：

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401196

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

由弓形虫IgG反应板、弓形虫IgG酶结合物、弓形虫IgG阴性对照、弓形虫IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、弓形虫IgG标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成，试剂盒中还有封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgG抗体。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。