弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20193401763

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

1．微孔反应板、2．样品稀释液、3．酶结合物、4．校准品1#、5．校准品2#、6．校准品3#、7．校准品4#、8．浓缩洗涤液（25×）、9．显色剂A、10．显色剂B、11．终止液、12．封口胶纸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准）字2014第3401212号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	国械注准20193401763	96人份\|盒	480.0000