纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）Fibrinogen

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400181

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

冻干的牛凝血酶以及稳定剂和缓冲液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝血浆的纤维蛋白原浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2022-01-11 说明书变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订相应内容。 2021-07-02

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

210测试

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期21个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)	国械注进20202400181	210测试	2807.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	国械注进20202400181	210测试	1604.0010