α1-微球蛋白校准品-渝械注准20242400510-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400510

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

由人源α1-微球蛋白抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、氯化钠组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

与本公司生产的α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)配套使用，用于定量检测人体样本(血清或尿液)中α1-微球蛋白项目的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

5水平×1×0.5mL；5水平×1×1mL； 5水平×1×5mL；5水平×1×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开封：2～8℃保存，有效期为12个月。首次开封后：2～8℃密封保存，可稳定7天。本品不得冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。