患者程控仪Patient Programmer

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183122358

注册人住所：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

批准(备案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

产品由患者程控仪（含电池组，型号为1254）、磁铁(型号为1210）、程控棒（型号为1232）组成。

适用范围：

预期与EonMini IPG进行通信，采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。

代理公司：

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2021-08-18 “注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械”。

生产地址：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

型号规格：

3851

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214225号按照新《分类目录》，该产品分类编码为12，管理类别调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	患者程控仪	国械注进20183122358	3851,长度(英寸)4.7,宽度(英寸)2.8,厚度(英寸)1.1,重量≤500G	9800.0
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	患者程控仪 Patient Programmer	国械注进20183122358		9800.00