射频治疗仪-国械注准20143252197-器械数据

产品名称：

射频治疗仪

注册人名称：

迈德医疗科技(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143252197

注册人住所：

上海市张江高科技园区碧波路518号305-308室

批准(备案)日期：

2014-12-12

有效期至：

2019-12-11

结构及组成：

产品由射频治疗仪及附件组成,附件包括电源线、电极连接线、回路连接线、脚踏开关。额定工作频率480kHz。输出功率设定范围5-150W,额定负载100Ω。温度测量范围0-124℃,温度控制范围50-120℃,误差±3℃。负载阻抗测量范围0-500Ω。治疗时间设定范围:0.0-100.0min。

适用范围：

与射频消融电极(针)配合使用,用于肝脏肿瘤的射频消融治疗。

变更情况：

变更日期:2015.01.27,“注册人住所:上海市张江高科技园区碧波路518号305-308室生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区碧波路518号304-308室”变更为“ 注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区碧波路518号304-308室

型号规格：

S-1500