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一次性使用无菌溶药器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用无菌溶药器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2150634号

批准(备案)日期:

2010-11-29

有效期至:

2014-11-28

结构及组成:

产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成,胶塞采用异戊合成或天然橡胶制成,采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油;溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)应符合注册产品标准的要求。

适用范围:

产品供抽吸液体或溶药用。

产品标准编号:

YZB/浙1776-2010《一次性使用无菌溶药器》

型号规格:

10ml、20ml、30ml、50ml

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