一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器-国食药监械(准)字2008第3661008号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3661008号(更)

注册人住所：

淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

批准(备案)日期：

2008-08-22

有效期至：

2012-08-22

结构及组成：

产品的组成:该产品由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋等组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于1.0×104;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%

适用范围：

产品滤除血浆中用于病毒灭活的亚甲蓝和白细胞,ZBKMB01型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于100ml(1单位)血浆。ZBKMB02型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于200ml(2单位)血浆。

变更情况：

生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2008第3661008号变更为国食药监械(准)字2008第3661008号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0660-2008 《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》

生产地址：

淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

型号规格：

ZBKMB01)ZBKMB02