25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20232401082

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

试剂1：甘氨酸；n试剂2：鼠抗人25-羟基维生素D抗体胶乳颗粒；n校准品、质控品：25-羟基维生素D、甘氨酸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

型号规格：

25ml（试剂1：20ml×1+试剂2：5ml×1）；n50ml（试剂1：20ml×2+试剂2：5ml×2）；n75ml（试剂1：20ml×3+试剂2：5ml×3）；n40ml（试剂1：32ml×1+试剂2：8ml×1）；n80ml（试剂1：32ml×2+试剂2：8ml×2）；n120ml（试剂1：32ml×3+试剂2：8ml×3）；n75ml（试剂1：60ml×1+试剂2：15ml×1）；n100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；n150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；n16.1ml（试剂1：11.3ml×1+试剂2：4.8ml×1）；n29ml（试剂1：21ml×1+试剂2：8ml×1）；n32.2ml（试剂1：22.6ml×1+试剂2：9.6ml×1）；n58ml（试剂1：42ml×1+试剂2：16ml×1）；n116ml（试剂1：42ml×2+试剂2：16ml×2）；n校准品（选购）:0.5ml×6（6水平）;n质控品（选购）:0.5ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	29ml(试剂 1：21ml×1+试剂 2：8ml×1)	4350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	75ml(试剂 1：20ml×3+试剂 2：5ml×3)	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	75ml(试剂 1：60ml×1+试剂 2：15ml×1)	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	50ml(试剂 1：20ml×2+试剂 2：5ml×2)	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	116ml(试剂 1：42ml×2+试剂 2：16ml×2)	17400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	40ml(试剂 1：32ml×1+试剂 2：8ml×1)	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	16.1ml(试剂 1：11.3ml×1+试剂 2：4.8ml×1)	2415.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	32.2ml(试剂 1：22.6ml×1+试剂 2：9.6ml×1)	4830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	150ml(试剂 1：60ml×2+试剂 2：15ml×2)	22500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素 D 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20232401082	100ml(试剂 1：40ml×2+试剂 2：20ml×1)	15000.0000