血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德康润生物科技（北京）有限公司

京械注准20212400105

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由对应人份数量的检测试纸、干燥剂、稀释液和1个ID卡组成。检测试纸：由荧光垫（荧光标记鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由1ml的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。ID卡：内含校准曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400105	10人份\|盒	400.0000
江西省+动态第42批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400105	50人份\|盒	1900.0000
江西省+动态第42批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400105	20人份\|盒	760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400105	50人份/盒	1900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400105	10人份/盒	400