椎体扩张压力泵

国产失效注册

产品名称：

椎体扩张压力泵

注册人名称：

沪食药监械(准)字2010第2771068号

注册人住所：

上海市嘉定区华江路668弄18号

批准(备案)日期：

2010-09-17

有效期至：

2014-09-16

结构及组成：

产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头、三通旋塞组成。主要技术指标:套筒容积20ml,误差5%。压力精度±0.1atm。三通气密性:当芯杆旋转至off,可承受1atm压力,无漏气。无菌。

适用范围：

产品用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂等方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。

产品标准编号：

YZB/沪4846-77-2010《椎体扩张压力泵》

生产地址：

上海市嘉定区华江路668弄18号

型号规格：

KDL-IN25 KDL-IN35