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近日,国家食品药品监督管理总局公告,注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)等6个产品的医疗器械注册证书。
国家食品药品监督管理总局
公告
2014年第63号
关于注销医疗器械注册证书的公告
根据企业申请,按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》(国食药监械〔2007〕634号)规定,注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)等6个产品的医疗器械注册证书(见附件)。
特此公告。
食品药品监管总局
2014年12月29日
附件
生产企业 |
产品名称 |
注册证号 |
Tcoag Ireland Limited. | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) | 国食药监械(进)字2010第2402029号 |
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) | 国食药监械(进)字2010第2402030号 | |
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) | 国食药监械(进)字2010第2402031号 | |
凝血多项正常值质控品 | 国食药监械(进)字2010第2402903号 | |
凝血多项异常值质控品 | 国食药监械(进)字2010第2403207号 | |
凝血多项异常值质控品 |
国食药监械(进)字2010第2403524号 |
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