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2015年1月9日,国家食品药品监督管理总局发布了16个不予注册批件。
—法规人员职业生涯—
01:RA人员职业生涯指导(更新)
—法规信息&监管动向—
05:图文解读《创新医疗器械特别审批程序》
06:《新条例》深度剖析
07:《新条例》过渡期管理办法
08:药监系统公开目录信息(新增)
09:CMDE系列(更新)
10:CFDA系列
11:注册管理办法等5规章颁布及过渡期
——市场新动向——
21:资本流向&并购实例
22:宏观政策&市场剖析
23:法规水晶球
—典型案例&业界万相—
26:器械公司不服80万元罚单状告药监局
27:《新条例》实施前受理中心排长队
28:华大二代基因测序“超常规审批”口水战
——境外企业——
31:境外企业选择代理人的困境
32:境外企业原产国上市证明
——数据说话——
36:你不一定知道的13年器械行业数据
37:“严格一次发补”后退审数量变化
38:CMDE创新审查结果公示(持续跟踪汇总提供)
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