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本品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原,临床辅助诊断沙眼衣原体感染,试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其它检查结果进一步确定。批准文号:国食药监械(准)字2013第3401880号,医疗器械招商企业厦门海菲生物技术有限公司招商产品。凯创沙眼衣原体抗原检测试剂盒招商详情请进入>>
在实验过程中,将所得到的临床样品放入含有溶液A的样品处理管中,2分钟后,加入等量的溶液B,充分混匀后滴2-3滴在检测试剂盒的加样孔中,然后等待结果出现。在检测试剂盒的硝酸纤维薄膜的检测线上固定有抗衣原体脂多糖单克隆抗体-Ⅱ;质控线上固定有羊抗鼠IgG的抗体。处理后的样品首先与结合了抗衣原体单克隆抗体-Ⅰ的胶体金颗粒混合,并靠毛细管作用使混合液向检测线移动。如果样品中含有沙眼衣原体抗原,则沙眼衣原体抗原会与胶体金复合物及检测线上的单克隆抗体Ⅱ结合形成双抗体夹心复合物,并聚集在检测线上显现出一条可见的红线,此即为阳性结果。无此红线则表示样品中无沙眼衣原体抗原存在,即为阴性结果。
在试纸条上的质控区(C)包被有羊抗鼠IgG,以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控区(C)色带的出现表明:①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
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