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代办俄罗斯医疗器械注册证

发布日期:2017-03-23浏览次数:1735
 一、俄罗斯医疗产品注册简介

   医疗器械产品在俄罗斯销售、使用和流通,必须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书以及对应的GOST-R(DOC)证书; 医疗器械注册证书终身有效;  GOST-R证书有效期3年或1年。

二、办理流程
       1.     技术文件准备
       2.    
文件公证(贸促会及俄罗斯使馆公证)
       3.    
技术文件评估
       4.    
安排样品到俄罗斯测试(毒理学等)
       5.    
文件评估、审核、补充
       6.    
向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理
       7.    
俄罗斯卫生部专家评估、审核文件
       8.    
临床试验(根据产品确定)

 9.   获得俄罗斯医疗器械注册证书
       10.  
俄罗斯认证专家审核、评估文件
       11.  
获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书


     详情请致电咨询:Jack Liu,  18721815576,    jack@gost-k.org

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