总有人说，觉得医疗器械行业是暴利。暴利是指生产者、经营者以不正当手段获取超过合理利润率的行为。我认为对于医疗器械来说，与暴利的说法是不相关的。

在医疗行业，它涉及生产商、分销商和医院。

生产者：研发和验证、注册和销售的成本远远高于生产成本。有多高？它与数量（即产品类型和市场份额）密切相关。个人估计，其他成本是生产成本的1-10倍（药品被放大）。拿一个三类医疗器械来说，首先不要说需要多长时间才能制定出成熟的技术标准，我知道一些三类产品，最短的是花费三年，最长的是11年！在中国注册可以说是好事，在美国，一个初步的临床试验可能要花费数千万甚至数亿人民币。此外，公司在产品上市前的净运营投入自然会提高产品的市场价格。

经销商：营销费用。

技术服务：经销商靠市场而不是技术取胜，他们对技术了解不多，这个需要厂家补充。可以理解成你家附近有个卖冰箱的，还需要附加一间教你使用冰箱，修理冰箱的。考虑到医疗器械的市场容量，以及医疗器械故障的概率，就要复杂的多。

医院：这是关于暴利的讨论中最有趣、关键的部分。医院是医疗器械的经营者还是消费者？把注意力放在医生身上没有多大意义。

医疗器械行业的利润水平是否合理？

我认为是合理的。

医疗，是救死扶伤的职业。

一种新产品被制造出来，它将立即用于病人身上。去做手术，就会成功吗？如果你是个病人，你敢立刻去使用吗？如果失败，病人将付出生命代价。而对于医生，或者医疗器械公司来说，万一失败了，患者家属会不会扒医院的皮？FDA会不会从医疗器械公司碾两层皮？因此，安全是医疗器械的第一标准。

说到安全性，就是产品通过了大量的实验和应用测试，证明了产品是足够安全的。这个过程是非常昂贵的。

为什么你的产品能通过这么多的验证？这是因为大公司雇佣了几乎顶尖的工程师来研究材料、工艺、生物特性，并通过计算机模拟来确保理论上的可行性。并配备了很厉害的检测和制造设备，可以制作理论样品，接着开始验证（除了动物实验，还可以购买人体实验的尸体）。相关试验有生物相容性和毒性试验。如果实验失败，我们必须找出原因，制定纠正措施，然后做样品和实验，不断重复实验。只有在研发成功之后，才能有一系列的成功。只有在公司取得成功后，我们才能敢于接受FDA（食品药品监督管理局）/cfda的一系列审核。

如果上述审核通过，临床审核通过，公司才会提交审核报告。FDA食品和药物管理局看到你遵循了这么多的程序，而且真实的报告也很好，知道你的公司有能力做好产品，控制风险，才敢批产品，才允许销售产品。FDA的批准也需要时间，一个月。有了销售许可证，你就可以销售他们批准的产品。

从产品开发到FDA批准，几乎需要五年时间。公司内部有一批研发、生产和质量工程师、总经理、财务、人事、临床联络员；CRA是独立于公司之外的第三方临床检查员，CRC是临床协调员，这些人的工资要发吧？

除此之外，还有医生和医院伦理委员会。我们应该鼓励他们花在设备、五年劳动、产品、试验等方面的费用。

直接成本是原材料，生产线工资，营销成本，这一切都可以看到。通过大规模集中生产导致直接成本略有下降。

金融工作者知道，5年的间接费用将由客户支付。间接费用将在未来两年内分配。两年后，这些成本就变成高利润。这不是垄断，而是生活的严格。

只有利润高，才能促进医疗行业的发展，促进产品更新，追求卓越。技术将每10-20年发展一次，那时是价格的发展和更新的过程。由于专利有效期已满，老技术将得到广泛利用，价格将会下跌。

高利润主要是垄断主要技术的产品，一旦专利到期或技术被企业模仿就会立马暴跌。

产品的价值应该与社会所需有关。所谓的“超额利润”是指那些倒买倒卖、非法勾搭等。

因此，我一直认为，医疗器械工业不是一个暴利行业，而是一种用高付出高投入来换取价值的过程。

 

像河南优卓医疗科技有限公司，现诸多产品都已取得了注册证，如上文所述，这也是一个不简单的过程，也充分说明了我们的专业性。我们经营的有：肠道水疗机、熏蒸仪、胃肠动力治疗仪、经颅电疗仪、糖尿病治疗仪等等！
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