标准理解各异

德恩欧美达生产的Aespire型和Aestiva/57100型麻醉系统的注册代理和售后服务机构，正是通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。欧美达公司生产的2款机型产品未提供连接备用供氧的办法，氧气与笑气的色标互相混淆，不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相关条款的要求。

对此，上述GE医疗人士表示，问题出现的原因在于国内外对于连接备用供氧的方法和采用的色标两项标准的理解不同，中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记，而国际上则采用ISO 32 医用气瓶颜色和标记。

“通俗的说，对于备用氧气的接入，在欧美达的上述机型中，通过中央供气转接入口，也可以实现供应备用氧气，但质检总局要求是必须一单独插口。”她解释说，其实国际上通行的反而是前者的操作方式，至于氧气和笑气的色标混淆，其实接口上有明确的文字标示，“医生绝对不会搞错。”

该人士强调说，不同的应用并不会造成患者的安危。

一家三级医院的麻醉科医生告诉记者，欧美达在进口麻醉机中是主流品牌，欧美达的麻醉设备中，最高端的是麻醉工作站ADU，Aespire型以下根据配置价格在17万到30万左右，Aestiva/57100价格概在25万左右。谈及氧气和笑气色标混淆，他也表示，“笑气是备用的，使用频率不大，只是偶尔用。”

GE医疗人士强调，“整改后，公司新生产和进口的麻醉系统肯定会完全符合国家标准。”

FDA（美国食药物管理局）官方网站上，2002年德恩欧美达生产的规格为Aestiva3000也被指存在重大安全隐患。FDA文件称，德恩欧美达麻醉系统会先使用备用氧气罐中的氧气。不过该型号并不是此次被质检总局点名的型号。