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1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。
2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。
3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。
4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。
5、湿化液:应符合纯化水的要求。
6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。
7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。
8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。
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