根据中国食药监会网站的信息显示，2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开。会议要求加强法规建设、审批机制改革等。此外，业内人士称，今年关于医疗器械相关的“十二五”规划将密集出台。
去年11月，科技部发布《医学科技发展“十二五”规划》，提出以重大新药、医疗器械、现代中药为核心，发展生物医药战略性新兴产业。本报记者近日获悉，科技部的重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》已完成并进入征求意见阶段，出台的脚步渐行渐近。此外，在新版GMP颁布之后，医药包装行业“十二五”规划也正在酝酿中，其主要的任务是通过联合、兼并、重组等手段提高行业集中度。
在全国医疗器械监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲表示，接下来将加强医疗器械行业的监管。他指出，当前医疗器械监管工作面临亟待解决的问题不少。比如，医疗器械监管法规体系、监管基础设施建设、监管队伍建设都需要进一步加强，审评审批机制改革需进一步深化等。
边振甲要求，2012年将在三方面推动医疗器械监管工作再上新台阶：一是要加大监管力度，坚决严肃处理对各类违法违规行为，切实保障公众用械安全；二是要深化监管机制改革，进一步创新监管模式，全面提高医疗器械监管效能；三是要狠抓工作落实，集中精力，抓住重点，以点带面，确保各项工作目标有效落实。
据最近尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，2010年我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元。预计到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3400亿元（537亿美元）。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国仅占医药市场总规模的14%，可谓潜力巨大。