储雾罐

储雾罐，英文名称叫"Spacer"，是定量气雾剂（MDI）吸入疗法的辅助工具，用于储存气雾。

MDI喷出的药雾贮于储雾罐，病人从储雾罐吸入药物，可增加MDI的疗效，并减少它的副作用。储雾罐的容积大小不一，大的如梨状，小的如管状，药雾通过储雾罐时，药物颗粒和罐内的空气充分混合，解决了喷药与吸气不同步问题，而且可作几次吸气，吸入药雾多，吸入气道和肺组织的药量较单用MDI增加，停留在口咽部的药量明显减少，而氟利昂则在罐内大部分蒸发。所以疗效明显增加，对口咽部的刺激作用则大大减少。体积大的储雾罐携带不方便，体积小的携带方便，但疗效不如大型储雾罐。储雾罐是一个非常简单的装置，病人可以自己制作储雾罐，采用大的可乐塑料瓶，在底部挖一个洞，将MDI的咬口紧密地插入洞内，把瓶口当作吸口。还可将两个大的可乐瓶底部剪掉，套成梨状，一端瓶口剪开，插入MDI的咬口，一端作吸口，则效果更好。

储雾罐主要用于小儿以及吸气和手部动作配合不好的病人，或者使用MDI后咽喉部局部副作用明显的病人，特别是对于吸入皮质激素，用储雾罐会明显减少吸入糖皮质激素的局部副作用以及潜在的全身副作用。

1.气雾剂的历史：气雾剂是指药物与抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中所制成的一种给药系统，使用时借助抛射剂的压力，将容器中的药物喷射成雾粒吸入到气道。气雾剂根据药物在制剂中的物理状态可分为溶液型和混悬型两种，溶液型气雾剂有良好的物理稳定性，但化学稳定性降低；混悬剂气雾剂的化学稳定性较好，而物理稳定性较差。1956年美国3M公司最早上市了用于治疗呼吸道疾病的MDI，肾上腺素和异丙肾上腺素气雾剂。中国MDI的研发比国外约晚10年。1964年上海医药工业研究院与上海信谊药厂等企业研制出了中国第一个MDI产品-异丙肾上腺素气雾剂。70年代后期国外产品如丙酸倍氯米松（BDP）、沙丁胺醇、叔丁喘宁等MDI相继进入中国市场，不久我国也自行研制出了上述一些药物的MDI产品。MDI一时成为广大哮喘和COPD患者的主要治疗药物之一。据报道全世界约有6000万人使用MDI，MDI的年产量已超过5亿罐。2010年我国生产的沙丁胺醇MDI为2000万罐。

2.含氟里昂气雾剂的淘汰：

传统MDI中的抛射剂含CFC物质，CFC是一类由碳、氟原子所组成的化合物。其特点是沸点低，常温下蒸汽压略高压大气压，易控制，性质稳定，溶化后密度大，无味，毒性较小。长期以来CFC一直作为抛射剂应用于MDI中。

然而CFC的生产和使用会破坏大气臭氧层。臭氧层压的作用是吸收300μm以下的紫外线，将其转化为热能。臭氧层耗减对人类的健康和环境将带来严重的影响。对人类的影响主要是可引起人体DNA改变、免疫功能减退、易患细菌和病毒感染性疾病、致皮肤癌、白内障等。对植物、生物、城市环境和建筑材料等也会造成严重的影响。为此1987年9月在联合国环境规划署的倡导下，40个国家的政府就共同制止臭氧层的耗竭，在加拿大蒙特利尔签订了一项条约（简称蒙特利尔条约），此条约的主要目的是控制生产和使用对大气臭氧层有破坏性的化学物品。并提出了禁用时间表：发达国家于2000年全部禁用含CFC的气雾剂，发展中国家可推迟10年

由于中国是使用CFC-MDI数量和人口最多的国家，在短期内还不能生产出CFC替代品的气雾剂，为此向联合国申请延期淘汰CFC-MDI。但是豁免申请不可能无限制地延长，CFC终将被淘汰。我国确定CFC-MDI的淘汰日期是2016年12月31日后实现沙丁胺醇CFC-MDI的完全淘汰，2017年12月31日后实现倍氯米松CFC-MEI的完全淘汰，同时在淘汰之前积极研发CFC的替代品。

3.氟里昂的替代品：CFC的替代品主要是氢氟烷烃类抛射剂（hydrofluoralkane,HFA）,有四氟乙烷HFA-134A和氟丙烷HFA-227等。HFA与CFC的理化性质差别很大，CFC温度低，冷的CFC可引起一些患者局部的刺激。HFA的处方中加入少量乙醇作为潜溶剂以增加药物和表面活性剂的溶解度，气雾温度较CFC为高，同时也降低了气雾剂的速率。

1995年美国3M公司采用HFA-134A作为抛射剂在欧洲上市了全球第一个HFA-MDI，商品名Airomir，硫酸沙丁胺醇气雾剂。2000年由以色列的Teva医药公司研发的第一个吸入激素BDP的HFA-MDI在美国上市，商品名QVAR。我国山东京卫制药公司已获得沙丁胺醇的HFA-MDI生产批件，将开发、生产出国内首个沙丁胺醇HFA-MDI。

4.关于MDI雾粒大小的认识：MDI雾粒大小以及患者的吸入技术等因素将影响气雾吸入后的肺部沉积量。药物经呼吸道吸入要比呼吸疗法复杂得多。理想的吸入疗法需要一个传递系统，是影响气雾吸入沉积的最重要因素。雾粒〉5μm大部分在口咽部，并被咽下。对吸入糖皮质激素来说，如雾粒〉5μm，则容易在咽部引起局部副作用，引起声嘶和口腔念珠菌感染。咽下后经胃肠道吸收会增加激素的全身副作用。

传统的观点认为< 5μm雾粒可吸入到肺部沉积，但是雾粒过于太小，如小于0.5-0.01μm，则在吸入后又容易被呼出气道。目前关于MDI雾粒大小与肺内沉积量的关系有了新的认识。4-5μm大小的雾粒主要在大气道沉积，而< 3μm的雾粒则可到达小气道和肺泡区域。由于气体流速减慢，雾粒在外周气道主要靠重力沉积，0.1-1μm大小的雾粒则通过布朗运动弥散，碰到肺泡壁后而沉积。雾粒小，再加上患者吸入后采取屏气数秒的动作，可以增加雾粒吸入剂肺部的沉积量。

意大利Chiesi医药公司研发了一种Modalite HFA技术，将药物置于溶液中，并将BDP和福莫特罗（F）制成联合制剂的MDI，BDP/F,商品名为foster。BDP的雾粒直径为1.3μm，F的雾粒直径为1.4μm，这种雾粒大小的MDI被称为是超细雾粒的MDI。传统的CFC-MDI吸入到肺内的沉积量约为10%左右，而超细雾粒的HFA-MDI吸入到肺内的沉积量则可以提高到30%以上。肺内沉积量提高后可以减少吸入激素的剂量，也减少了激素引起的全身副作用。

超细HFA-MDI除了应用于BDP以外，其他药物还有环索奈德（ciclesonide，商品名为Alvesco）和氟尼缩松（flunisolide，商品名Aerospan）等，其中环索奈德的雾粒直径大小为1.1μm。近年来研究发现小气道的炎症与哮喘的严重度相关，小气道是引起致死性哮喘患者气道重构的主要部位。由于糖皮质激素受体在大小气道广泛存在，吸入激素雾粒大小不同，对大小气道的抗炎作用也会产生不同的效果。

德国勃林格殷格翰医药公司也研制了一种不含抛射剂的MDI，称为软雾吸入剂（soft mist inhaler，Respirmat）。这种软雾吸入剂有非诺特罗（每喷50μg）和异丙托溴铵（每喷20μg）以及噻托溴铵（每喷2.5μg）。雾粒通过特殊的吸入装置喷出后缓慢运动，在咽部沉积少，肺内沉积量高，约可达39%。

进口品牌：百瑞pari

百瑞百年历程

1906年 在德国西部城市伍珀塔尔建立百瑞公司。

1943年 公司在战二期间被炸弹摧毁，但是之后不久，公司在Socking再次成立。

1972年 公司移址到Starnberg。

上世纪八十年代初期 开发远东市场。

1991年 公司进行扩建，建成一座新的现代划的大楼，设立新的实验室，为办公人员提供食宿。

1991年 PARI设立首家国外办事处，东京PARI代表处。

在90年代后期 生产设备迁移到Weilheim，办公地仍然在Starnberg。

1992年 在美国的Richmond, Virginia设立百瑞呼吸设备有限公司。为全美洲大陆和南太平洋地区生产雾化吸入仪器，为全美国提供有关吸入治疗信息的咨询服务。

1994年 设立于英国的PARI 公司通过十多年的努力受到英国患者和医生的好评。

1996年 百瑞公司北京代表处成立 。

2002年 PARI移址到Starnberg一个更大更现代化的大楼，并将从技术尖端的物流中心向全球的顾客提供及时的服务。

2002年 PARI的最后一家海外办事机构在俄罗斯设立。

PARI Chamber储雾罐产品介绍：

PARI Chamber是一种辅助吸入设备，可以用来连接抛射剂及定量吸入器以便治疗呼吸道疾病.

它包括一只防静电腔，独特的涡轮原理确保可靠的吸入剂量。

用途

PARI Chamber可以用于:

––减少使用定量吸入器时手口不配合的错误

––防止过量药物运送到口腔，咽， 以及副作用

使用柔软有弹性的连接环， 设备可以连接所有常规型定量吸入器.

重要信息

PARI Chamber 及儿童面罩都由医疗设备。 只能用于与定量吸入器联合应用.注意它不是玩具!

设备包括细小部件，可能会导致窒息危险.请保证儿童远离此设备(四岁以下).

请使用您的医生开具的药物并按照剂量使用.

如果治疗导致患者健康状况恶化， 请立刻联系医生.

请使用百瑞配件确保正确的治疗.

国产品牌：凯医

安凯瑞特高分子有限公司位于著名的泰山脚下，成立于2006年3月，是一家专业生产和研发治疗COPD和哮喘用药的辅助给药装置的企业，企业注册资金500万元。目前公司主要产品为配套定量吸入气雾剂（MDI）使用的促动器、配套定量吸入粉雾剂（DPI）使用的粉雾剂给药装置、以及配套定量吸入气雾剂（MDI）适合成人、儿童及婴幼儿使用的储雾罐，公司的生产装备和生产环境可以满足其它一次性塑胶医疗耗材的来样加工。

产品在十万级的洁净车间内进行生产和装配。净化车间完全按照GMP要求运行，并设有人员、物料净化设施；产尘的房间设计为全排风，避免了交叉污染。生产设备选用台湾精密注塑成型机，模具由公司模具部自主研发与生产。公司设有工程技术中心，自主研MDI、DPI相关的产品（拥有自主知识产权20多项），填补国内空白。产品所使用原材料均采购于德国拜耳公司生产的医用聚碳、医用硅胶、医用聚丙烯。生产使用的材料配方含有医用抗静电成份，确保使用时无药物残留。生产用的原材料进厂后均进行取样检验，符合企业标准后方可投入使用，生产过程中严格执行相关标准操作规程和管理规程。确保每一个产品均符合质量标准。

给药器（储雾罐）175ml （KRT-07 PETG）：

本产品材质为抗静电PETG，通过CE和ISO13485认证。注册证号：鲁泰食药监械（准）字2010第1660008号。本产品配有有气流计数器和蜂鸣器，用于计算患者的吸入次数以及控制吸药力度。

产品编号：

不带面罩：KRT-07 PETG-N

带婴儿面罩：KRT-07 PETG-I

带儿童面罩： KRT-07 PETG-C

带大面罩： KRT-07 PETG-L

容积：175ml

给药器重量: 59.5g

包装: 纸塑袋， 小礼盒， 纸箱

产品筒体可印刷

底座颜色可调换

给药器（储雾罐）30ml ：

产品说明：

本产品材质为抗静电PP，通过CE和ISO13485认证。注册证号：鲁泰食药监械（准）字2010第1660008号。

产品编号：KRT-06

容积：30ml

给药器重量: 10.1g

包装: 小塑料袋，纸箱

产品筒体可印刷

产品颜色可调换

给药器（储雾罐）350ml （KRT-02 PETG）：

产品说明：

本产品材质为抗静电PETG，通过CE和ISO13485认证。注册证号：鲁泰食药监械（准）字2010第1660008号。

产品编号：

不带面罩：KRT-02 PETG-N

带婴儿面罩：KRT-02 PETG-I

带儿童面罩： KRT-02 PETG-C

带大面罩： KRT-02 PETG-L

本型号产品有蝴蝶塑料阀片和硅胶阀片可供选择。

容积：350ml

给药器重量: 94.4g

包装: 纸塑袋， 小礼盒， 纸箱

产品筒体可印刷

底座颜色可调换

品牌：英华融泰

内蒙古英华融泰高科技发展有限公司由海外留学人员于2004年领办创立，专业从事雾化器及呼吸系统医用耗材的研发、生产、销售，目前有18个系列近280种产品面向全国销售，覆盖了4000余家医院和上百万家庭。

公司技术力量雄厚，专业从事器械研发人员26人，研发设备先进，与各大院校和医院等研发机构建立了良好的战略合作关系，目前已经获得国家专利34项，产品受到医院和家庭的欢迎，得到业内专家高度认可和大力推崇。

公司产品覆盖全国各地，与经销商和终端用户建立了良好的合作关系，多年来不断为患者提供尖端产品，为解除患者病痛做出贡献。公司生产设备先进，设施完备，产品质量稳定，已经成为一面旗帜引领着中国雾化器市场的发展方向。

储雾罐产品介绍：

详细说明：

储雾罐说明：供哮喘病人吸入定量气雾剂（MDI）时使用

面罩仿人体硅胶原料制作，更加柔软、舒适，无气味

独有阀门设计，开启灵活

用药及药量请遵医嘱

建议使用期半年

初始治疗效果不佳的原因 刚开始治疗时有极少数患者疗效不佳或起效较慢，这往往与吸入方法不当有关，要借助口鼻两用储雾罐（spacer）慢慢而深深地吸入才能将药物送达病变部位的。对于<3.5岁的腺样体肥大患儿用面罩式婴幼儿雾化罐吸入时，注意一定要闭上嘴用鼻吸入（或用纸或保鲜膜罩住嘴），注意面罩一定要罩紧，绿色的活瓣一定要随着呼吸煽动才能有效吸入。<3.5岁的过敏性鼻炎哮喘综合征患儿也尽量经鼻吸入，单纯哮喘患儿则可以经口吸入。

注意：经鼻吸入药物时，应在鼻腔通气时吸入，在吸入前15分钟用生理性海水鼻腔冲洗器清理干净鼻腔，特别有浓鼻涕或粘涕时一定要用生理性海水鼻腔冲洗器冲洗鼻腔，将鼻涕冲洗出来，否则吸入药物容易粘在鼻涕上而明显影响药物接触黏膜而导致疗效不佳。

病情容易复发的一个重要原因是，随着病情的好转，患者或患儿的吸入方法变得不正规了，从慢慢而深深地吸入，变成了匆匆而草率地吸入。药物吸入不到位和吸入剂量不足等是导致哮喘、鼻炎或腺样体肥大复发的最常见也是最重要的原因。

由于是吸入微克级的微量激素，且以局部治疗为主全身吸收较少，所以吸入激素的副作用很少。在推荐治疗剂量且正确使用时没有发现吸入布地奈德对肾上腺皮质功能和下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴抑制，也没有发现类柯兴氏综合征如水肿性肥胖、骨质疏松、多毛等副作用，据英国的一项大样本为期2年的吸入布地奈德的临床观察，结果证实不会影响儿童的生长发育和身高。

吸入激素时应注意的问题①经口吸入后及时漱口（应该吸一揿漱一次口），并将漱口水吐掉，是避免经口吸入激素出现全身不良反应的关键措施。少数患者可以出现声嘶现象，应采用咽喉漱口法漱口。极少数儿童可能会偶发鹅口疮，也与吸入后没有及时漱口有关。②对于经鼻吸入治疗过敏性鼻炎和腺样体肥大的患儿，由于缓慢而深深地吸入时咽喉部也可能有药物沉积，所以最好也在鼻吸入后及时漱一下口，同时用棉棒蘸生理盐水清洗一下鼻前庭（即鼻孔处）。③对于3岁半以下用面罩式婴幼儿雾化罐的婴幼儿，应该在吸入后及时洗脸和漱口，也最好吸入后用棉棒沾生理盐水清洗一下鼻孔。

需要怎么维护保养呢？

从雾化器上面取下定量吸入器的适配器（适合定量吸入器的橡胶支持件）。不要拿掉面罩或是接口管。

把适配器和储雾罐浸泡在滴入温和碟盘洗涤剂的温水当中。

轻轻地摇晃这两个部件，以便肥皂水可以进入倒所有的部件里面。

在清水中把两个部件都要冲洗干净。

甩掉多余的一些水。不要使用毛巾。

将储雾罐竖立在垂直的位置并让它进行风干。

当两个部件完全干燥之后，将适配器重新安装到储雾罐上。

不要用洗碗机来洗你的孩子的储雾罐。

如果你认为你的孩子的储雾罐可能是有问题的，或者是如果你已经用了一年，请别人来检查一下储雾罐。给你讲授有关哮喘知识的医生、护士、药剂师或是呼吸治疗师可以告诉你储雾罐工作是否是正常的。

使用储雾罐有些什么注意事项呢？

建议本人使用，避免交叉感染

建议使用期为半年

若筒内壁模糊应及时更换