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基本信息
| 项目名称 | 2021年血小板聚集仪采购项目 | ||
| 省份/直辖市 | 北京 | 地区 | |
| 采购单位 | 中国人民解放军总医院海南医院 | ||
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标医用招标医疗设备招标分析仪招标试剂招标 | ||
2021 年血小板聚集仪采购项目 （二次） 竞争性谈判公告
（ 2021-JQ72-W3300 （ 01 ） ）
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称： 2021 年血小板 聚集 仪采购项目
二、项目编号： 2021-JQ72-W3 300 （ 01 ）
三、项目概况：
序号 | 物资 名称 | 技术 要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货 地点 | 备注 |
1 | 血小板聚集仪 | 见附件 | 台 | 1 | 合同签订后 1 个月内交货 | 海南省 三亚市 | |
2 | 血小板聚集仪配套耗材 | 见附件 | 个 | 3600/3 年 | 合同签订后 1 个月内交货 | 海南省 三亚市 | 三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购 |
说明： 1. 报价供应商应当 对所投包内所有产品和数量进行 唯一 报价，否则视为无效 报价 。 2. 报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3. 报价 供应商 应当 保证所投 物资 为全新 且 未使用过的产品。 | |||||||
1.本项目是否接受联合体 谈判： 否 ；
2.项目预算： 61万元 ；
3.最高限价： 61万元 ；
4.本项目 确定 1 家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立 3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（ 三 ）单位负责人为同一人或存在直接控股 或 管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场 经营地址或注册登记地址 为同一地址的 不同 生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或 相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。
（ 四 ） 未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（ www.plap.mil.cn ）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（ www.gsxt.gov.cn ）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一） 申领 时间 ： 2024 年 04 月 29 日至 05 月 08 日 ，每日 上午 08 : 00 至 12 : 00 ，下午 14 : 30 至 18 : 00 （ 北京时间、节假日除外 ） 。
（二） 申领地点 ： 医院官网（ http://www. 301hn.cn ）自行下载 。
（ 三 ） 申领谈判文件 时需提供以下 材料：
1. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在 报价前 4个月内 （不含报价当月） 连续 3个月由 报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资 独资 企业或控股企业的书面声明 （事业单位、军队单位不需要提供） ；
5. 报价供应商 主要股东或出资人信息 ；
6. 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书 ；
7. 供应商股权人涉外情况书面声明 ；
8. 供应商 3年内无重大处罚声明 ；
9 . 谈判 文件费缴费凭证 ；
10.军队采购网登记备案截图 （ 须提供网上公示截图和查询网址 ）；
11 .供应商报名材料核对表 。
（四） 申领 方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名 材料 ，邮件主题：项目名称 + 项目编号 + 公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式； 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成 1 个 PDF 格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 同时需在海南医院官网 （ http://www. 301hn.cn ） 项目招标公告中申请报名， 报名材料 审核通过后， 报价供应商自行在 医院官网（ http://www. 301hn.cn ）自行下载 招标 文件电子版 ；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱 ： 。
（ 五 ） 谈判 文件售价： 200 元 /份，售后不退。 缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国建设银行海口金盘支行；户名：大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司；账号： 4605 0100 2336 0000 2915；行号：1056 4101 4013。
六、报价 开始和截止时间及地点、方式
（一）报价 开始时间： 2024 年 05 月 22 日 09 时 00 分。
（二）报价 截止时间： 2024 年 05 月 22 日 09 时 30 分。
（三）报价 地点： 海南省三亚市 。
（四）报价 方式： 由报价供应商法定代表人或授权代表现场提 交 报价文件 ，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间： 2024 年 05 月 22 日 09 时 30 分 （ 应当与报价截止时间保持一致 ）。
（二）谈判地点： 海南省三亚市 。
八 、 本采购项目相关信息在《军队采购网》（ www.plap.mil.cn） 和医院官网（ http://www. 301hn.cn 网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省） •三亚市网 上发布。
九 、 采购机构联系方式
联 系 人： 李助理、黄助理 （提供 2 个联系人）
办公电话： 0898-37330252
移动电话： 15692537193 、 15692538269
地 址： 海南省三亚市
十、 代理 机构 联系方式
联 系 人： 麦工
办公电话 ： 0898-373302 50
地 址： 海南省三亚市
十 一 、 监督部门联系方式
项目监督人： 王助理
办公电话： 0898-37330251
移动电话： 156925371 44
附件：技术参数
血小板聚集仪 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
1 | 基本要求 | 用于血栓与出血风险预警，以及临床患者的抗血小板药物监测，具备血小板功能分析检测，连续动态血小板功能检测 | |
2 | 资质认证 | NMPA | |
3 | 技术和性能参数 | ||
3.1 | 检测标本 | 枸橼酸钠抗凝全血，全血直接加入诱聚剂检测 | |
·3.2 | 样本量 | ≤0.3ml全血/测试 | |
3.3 | 样本质量评估指标 | 可评估MPV-0、 PLT-0，并具备样本异常报警功能 | |
·3.4 | 检测速度 | ≤6分钟/测试（包含样本前处理时间） | |
3.5 | 通道 | 双通道 | |
3.6 | 检测结果重复性 | CV≤7% | |
3.7 | 自动清洗、自动休眠 | 自动清洗，且当分析仪超过设定的时间不使用时会自动进入休眠状态 | |
3.8 | 开机自检功能 | 有 | |
3.9 | 打印功能 | 可设置和选择多种打印格式,自动打印中、英文检测报告 | |
3.10 | 质量管理体系认证 | 通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证 | |
4 | 报警及安全指标 | 设备指标异常提示和安全报警 | |
5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 主机一台，电源线1根 | |
7 | 配套医用试剂耗材 | 设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款 | |
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套试剂耗材品规 | 血小板聚集仪配套耗材 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂提供设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | |
9 | 售后条款 | ||
9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
9.2 | 预防性维修/定期维护保养 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
血小板聚集仪配套耗材 | |||
序 号 | 标注 * 或● | 参数和性能名称 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 用于 血小板功能检测 | |
1.2配套要求 | 配套血小板聚集仪使用 | ||
● | 1.3资质要求 | 属于二类医疗器械 | |
技术和性能参数 | 2.1产品材质 | 体外诊断试剂耗材 | |
2.2可检测参数 | 可检测但不局限于：血小板最大聚集率、血小板平均聚集率、血小板最大聚集点、原始血小板数、聚集后血小板数、原始血小板平均体积、聚集后血小板平均体积、原始红细胞数、聚集后红细胞数、红细胞最大聚集率、血小板聚集曲线、红细胞直方图、血小板直方图 | ||
2.3存储要求 | 可稳定保存 ≥12个月 | ||
供应商报名材料核对表
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
项目名称 | 项目编号 | |||
成立日期 | 供应商邮箱 | |||
联系人 | 联系方式 | |||
序号 | 核对内容 | 核对结果 | 备注 | |
1 | 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供) | □ 有 □没有 | ||
2 | 法定代表人资格证明书原件 | □ 有 □没有 | ||
3 | 法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件 | □ 有 □没有 | ||
4 | 非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供） | □ 有 □没有 | ||
5 | 报价供应商主要股东或出资人信息 | □ 有 □没有 | ||
6 | 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书 | □ 有 □没有 | ||
7 | 供应商股权人涉外情况书面声明 | □ 有 □没有 | ||
8 | 供应商3 年内无重大处罚声明 | □ 有 □没有 | ||
9 | 谈判 文件费缴费凭证 | □ 有 □没有 | ||
10 | 军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址） | □ 有 □没有 | ||
11 | 供应商报名材料核对表 | □ 有 □没有 | ||
核对结果 | □ 合格 □ 不合格 | |||
不合格原因 | ||||
接收人 | 年 月 日 | |||
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