心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400151

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

结构及组成：

试剂盒主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) TRIS缓冲液 ≥10mmol\\/L\\n试剂R2(R2) 抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒 ≥0.05%\\n心型脂肪酸结合蛋白校准品见标签\\n心型脂肪酸结合蛋白质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1:2×20mL R2:2×20mL	27657.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：4×20mL R2：4×20mL 校准品：6×0.5mL 质控品：2×0.5mL	65487.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：2×20mL R2：2×20mL 校准品：6×0.5mL 质控品：2×0.5mL	44145.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：2×20mL R2：2×20mL 校准品：6×0.5mL	42001.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：4×20mL R2：4×20mL 校准品：6×0.5mL	95659.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：2×20mL R2：2×20mL 质控品：2×0.5mL	39858.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：4×20mL R2：4×20mL 质控品：2×0.5mL	93087.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：4×20mL R2：4×20mL	55314.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：2×20mL R2：2×20mL	27657.6000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400151	R1：4×20mL R2：4×20mL	75429.00