雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232401636
注册人住所：
泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼
批准(备案)日期：
2023-11-20
有效期至：
2028-11-19
结构及组成：
检测卡：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成， 其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人 IgG 单克隆抗 体（ahG-01 0.01μg\\/μL，来源于鼠），硝酸纤维素膜由检 测线和质控线组成；检测线包被有 RF 抗原（RF-01 0.50μg\\/μL，来源于基因重组）；质控线包被有羊抗鼠 IgG 抗体（羊抗鼠 IgG 1.00μg\\/μL，来源于羊）。RF 样本稀释液：由 NaCl，吐温-20，BSA，Proclin300 组成。数据卡、说明书。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层
型号规格：
25人份\\/盒、40人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
1.避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 12 个月； 2.打开铝箔包装后，应于 30 分钟内（4～30℃）使用；
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 25人份/盒 | 750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 40人份/盒 | 1200.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 25人份/盒 | 750.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 40人份/盒 | 1200.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 40人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 25人份|盒 | 750.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批） | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20232401636 | 25人份/盒 | 750 |
