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一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20182660902

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2018-05-10

有效期至：

2023-05-09

结构及组成：

一次性使用导尿包A型基本配置由方盘、单腔导尿管(PVC)、医用引流袋组成,选用配置由薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(尖头)、棉球组成;B型基本配置由大方盘、双腔导尿管(乳胶)/三腔导尿管(乳胶)、医用引流袋、腰盘组成,选用配置由无纺布包布、橡胶外科手套/检查手套、薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(圆头)、塑料镊子(尖头)、洞巾(覆膜无纺布)、碘伏棉球、硬质试管、石蜡棉球、球囊充气器、棉球、小方盘组成。一次性使用导尿管单腔应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成,双腔/三腔导尿管

适用范围：

供临床导尿用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660568号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、B型4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)