一次性使用腹部穿刺器及套装-苏械注准20242020333-器械数据

产品名称：

一次性使用腹部穿刺器及套装

注册人名称：

万恒医疗科技（南通）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242020333

注册人住所：

江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

一次性使用腹部穿刺器及套装按配置分为单支装和套装。穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，按结构形式不同区分型号，按穿刺套管内径和工作长度不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢

型号规格：

穿刺器：AT012S、AT012、AT012L、AT013、AT013L、AT014、AT014L、AT015、AT015L、AT032S、AT032、AT032L、AT033、AT033L、AT034、AT034L、AT035、AT035L、AT023S、AT023、AT023L、AT024、AT024L、AT025、AT025L、AT026、AT026L。穿刺器套管：AT062S、AT062、AT062L、AT063、AT063L、AT064、AT064L。套装：AT201、AT202、AT203、AT205、AT206、AT207、AT209、AT210、AT211。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：