微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海贞元诊断用品科技有限公司

沪械注准20162400241

注册人住所：

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；R2: 微量白蛋白抗体。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白含量（MALB），作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

R1:1×30ml R2:1×10ml；R1:3×60ml R2:3×20ml；\\nR1:1×45ml R2:1×15ml；R1:2×90ml R2:4×15ml；\\nR1:2×45ml R2:2×15ml；R1:2×300ml R2:2×100ml；\\nR1:3×45ml R2:3×15ml；R1:4×450ml R2:4×150ml；\\nR1:1×60ml R2:1×20ml；R1:1×1500ml R2:1×500ml；

产品储存条件及有效期：

2～8℃（避光、禁止冻结）,12个月

管理类别：

第二类

备注：