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糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶-FPOX法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶-FPOX法）

注册人名称：

中拓生物有限公司

鲁械注准20152400048

注册人住所：

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

批准(备案)日期：

2020-02-08

有效期至：

2025-02-07

结构及组成：

试剂R1：2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）（200 mmol/L）、蛋白酶（500 U/L）、N–(羧甲基氨羰基)-4，4-二甲氨基二苯胺化钠（2mmol/L）。n试剂R2：过氧化物酶（200 U/L）、果糖基肽氧化酶（500 U/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)/血红蛋白(Hb)（HbAlc%）的含量。

生产地址：

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

型号规格：

R1：1×7.5mL R2：1×2.5mL预处理液20mL；nR1：1×15mL R2：1×5mL 预处理液40mL；nR1：1×30mL R2：1×10mL 预处理液80mL；nR1：1×45mL R2：1×15mL 预处理液2×60mL；nR1：2×30mL R2：2×10mL 预处理液2×80mL；nR1：4×30mL R2：4×10mL 预处理液4×80mL；nR1：8×45mL R2：8×15mL 预处理液12×80mL；nR1：1×60mL R2：1×20mL 预处理液2×80mL；nR1：2×60mL R2：2×20mL 预处理液4×80mL；nR1：3×60mL R2：3×20mL 预处理液6×80mL；nR1：3×60mL R2：1×60mL 预处理液6×80mL；nR1：4×60mL R2：4×20mL 预处理液8×80mL；nR1：5×60mL R2：5×20mL 预处理液10×80mL；nR1：8×60mL R2：8×20mL 预处理液16×80mL；nR1：3×40mL R2：2×20mL 预处理液4×80mL；nR1：4×30mL R2：1×40mL 预处理液4×80mL；nR1：4×45mL R2：4×15mL 预处理液6×80mL；nR1：8×15mL R2：8×5mL 预处理液4×80mL；nR1：2×30mL R2：1×12mL 预处理液1×150mL；nR1：2×40mL R2：1×15mL 预处理液1×200mL；nR1：1×40mL R2：1×15mL 预处理液1×200mL；nR1：4×40mL R2：2×15mL 预处理液2×150mL；nR1：2×40mL R2：2×15mL 预处理液2×150mL；nR1：1×3L R2：1×1L 预处理液8L。

产品储存条件及有效期：

密封避光保存于2~8℃，有效期12个月

管理类别：

第二类