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糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶-FPOX法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶-FPOX法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20152400531

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠200mmolL、蛋白酶500UL；试剂2：过氧化物酶200UL、果糖基肽氧化酶500UL；校准品（选配）：糖化血红蛋白16.00% 、Proclin-300 0.5‰、Tris缓冲液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1×15mL、试剂2：1×5mL、预处理液：1×40mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类