自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20142400036

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

2019-08-29

2024-08-28

手工试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。rn适用于全自动蛋白印迹仪试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。rn适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。

用于体外定性检测人血清中的AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA的IgG抗体。

2019-11-21: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品标准”变更为:“注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共1页）。”;n产品说明书由“【适用仪器】rn用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C）rn”变更为:“【适用仪器】rn用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C、Tenfly Blot-D）rn”;nn2019-11-21: 1、生产地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”。nn2019-11-21: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。nn2019-11-21: 1、包装规格由“24人份/盒”变更为“24人份/盒”。n2019-11-21: 1、注册人名称由“深圳市亚辉龙生物科技有限公司”变更为“深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司”。rn2、住所由“深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”。rn3、生产地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”。n2019-11-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。nn2019-11-21: 1、适用机型由“用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生产的全自动免疫印迹分析仪（型号：Tenfly Auto-A）。”变更为:“用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生产的全自动免疫印迹分析仪（型号：Tenfly Auto-A、Tenfly Phoenix-A）、全自动过敏原分析仪（型号：Tenfly Turbo-A）。”;rn2、注册证附件“产品标准”内容发生变更，变更内容见附页1（共2页）。rn3、注册证附件“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页2（共2页）。

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号：6S-1-24T、6S-2-24T；规格：24人份/盒。

本品需在2℃～8℃存放，有效期为365天。

第二类