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临床化学质控血清
京械注准20192400409
北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层
2019-07-17
2024-07-16
冻干粉,单水平,人血清基质、防腐剂(0.1%)、冻干保护剂(2%)和稳定剂(0.1molL),具体质控项目及目标浓度范围如下表所示:
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、胰淀粉酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、D-3羟丁酸、谷氨酰氨基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、游离脂肪酸、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、锌共32个检测项目的室内质量控制。
“全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA BM1800、BM2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-300、BS-400、BS-800M、BS-2000M;魅力3000;科华ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600。”变更为“全自动生化分析仪:型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA 1800、2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。”。
(批准日期:20200319)
“全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA 1800、2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;魅力3000、2000、1800;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。”
北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层
1×5mL;6×5mL;10×5mL;20×5mL。
2℃~8℃密封避光保存,可稳定36个月。
第二类