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临床化学质控血清

国产有效注册第二类

产品名称：

临床化学质控血清

注册人名称：

吉械注准20172400209

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

人血清

适用范围：

适用于临床准确性或者重复性的质量控制。质控血清包括水平1和水平2共两个浓度水平。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

水平1：1×5ML，2×5ML，3×5ML，4×5ML，6×5ML，8×5ML，10×5ML，15×5ML，20×5ML水平2：1×5ML，2×5ML，3×5ML，4×5ML，6×5ML，8×5ML，10×5ML，15×5ML，20×5ML

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下，避光、密封贮存，有效期为3年；开封复溶后在15℃～25℃条件下避光保存，有效期为1天，在2℃～8℃条件下避光保存，有效期为7天，在-20℃条件下避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类