电子内窥镜图像处理器-浙械注准20242061063-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242061063

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

产品由图像处理主机和配套线缆组成，其中配套线缆包括电源线、HDMI线缆、3G-SDI线缆、DVI线缆。其中KJ-VP-1000主机还配有电源适配器。

适用范围：

适用于在内窥镜诊断或治疗手术中，与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月9日：1、型号、规格：由“KJ-VP-1000”变更为“KJ-VP-1000、KJ-VP-2000”； 2、结构及组成：由“产品由图像处理主机、电源适配器和配套线缆组成，其中配套线缆包括HDMI线缆、3G-SDI线缆、DVI线缆、CVBS线缆。”变更为“产品由图像处理主机和配套线缆组成，其中配套线缆包括电源线、HDMI线缆、3G-SDI线缆、DVI线缆。其中KJ-VP-1000主机还配有电源适配器。”； 3、适用范围：由“适用于在内窥镜诊断或治疗手术中，与本公司生产的KJ-SN系列电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。”变更为“适用于在内窥镜诊断或治疗手术中，与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。”；4、变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

KJ-VP-1000、KJ-VP-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：