电子内窥镜图像处理器-苏械注准20222061594-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

江苏图云医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061594

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼216室

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机，DVI线和电源线组成

适用范围：

本产品与本公司生产的一次性使用成像导管配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。

变更情况：

2025-09-30适用范围变更由“本产品与本公司生产的一次性使用胆胰管成像导管配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。”变更为“本产品与本公司生产的一次性使用成像导管配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼(委托生产)

型号规格：

TY-ISS-H-200

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061594”医疗器械注册证共同使用