一次性使用输尿管支架及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管支架及附件

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20242140070

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

一次性使用输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推管、夹子组成。输尿管支架分为普通型、亲水型两种，普通型为无涂层输尿管支架、亲水型为涂有亲水涂层输尿管支架；导丝分为亲水导丝、腔道导丝、混合导丝、PTFE导丝（亲水导丝、腔道导丝、混合导丝是具有医疗器械注册证产品）；推管按尺寸为（Ⅰ、Ⅱ）两种；夹子只有一种规格。输尿管支架由热塑性聚氨酯制成，亲水涂层材料为聚乙烯砒咯烷酮；推管由聚丙烯（PP）制成；夹子由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；PTFE导丝由304V不锈钢与聚四氟乙烯(PTFE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支撑、引流作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4(260)I	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4(200)I	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4(150)I	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4 (240) I	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4 (260) I	1220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F4 (200) I	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F6 (260) H (0.035) ⅡJ	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F6 (280) H (0.035) ⅡJ	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F5 (260) H (0.035) IJ	2680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用输尿管支架及附件	湘械注准20242140070	F5 (280) H (0.035) IJ	2680.0000