脑循环系统治疗仪-沪械注准20202090430-器械数据

产品名称：

脑循环系统治疗仪

注册人名称：

上海千层石医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202090430

注册人住所：

上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

产品由主机和电极组成。电极采用具有医疗器械注册证的导电电极。产品所含软件名称为脑循环系统治疗仪主板控制软件，型号QCS-XZ-I-MC，发布版本V1。

适用范围：

供医疗机构用于脑循环障碍引起的脑功能不足，神经和肌肉相关疾病辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.注册人住所由“上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室”变更为“上海市杨浦区军工路1300号4幢301-04-02室”\\n2.生产地址由“上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室”变更为“上海市杨浦区军工路1300号4幢301-04-02室”;本文件与“沪械注准20202090430”注册证共同使用。;2021-04-13,生产地址变更为：1.上海市金山区亭林镇林盛路309号2幢A座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202090430”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-19,注册人住所变更为：上海市金山区亭林镇林盛路309号2幢A座。;本文件与“沪械注准20202090430”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-24

生产地址：

上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室

型号规格：

QCS-KFⅠ型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：