脑循环系统治疗仪-沪食药监械（准）字2013第2260336号-器械数据

产品名称：

脑循环系统治疗仪

注册人名称：

上海晋电成套设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2260336号

注册人住所：

上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号

批准(备案)日期：

2013-02-18

有效期至：

2017-02-17

结构及组成：

产品主要由主机和电极组成，电极采用具有医疗器械注册证的导电电极。主要技术指标：1、电路性能 A、B路：脉冲周期变化范围18ms～46ms；脉冲宽度400μs±120μs；最大输出电流：不大于66mAp-p；仪器输出幅度最大时，每个脉冲的电量应大于1μC；仪器开路测量时，输出电压峰值不大于350V；2、C、D、E路脉冲频率：4000Hz±400 Hz；最大输出电流不大于260mAp-p；具有八个电脉冲输出，代码1～8；3、定时时间可从1min～40min任意设置，误差不大于0.5min；定时间结束，仪器应停止输出，并有蜂鸣声提示；4、连续工作时间不少于8h。