枕颈胸脊柱后路内固定系统-国械注准20243132298-器械数据

产品名称：

枕颈胸脊柱后路内固定系统

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132298

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由枕骨板/座、枕骨螺钉、万向螺钉、椎弓根钉、连接杆、横联杆装配、骨钩、多米诺、侧方联接器及顶丝组成，万向螺钉组件球形环采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G制成，其余部件均采用符合GB/T 13810的钛合金TC4（Ti6Al4V）材料制成；连接杆、多米诺、联接器表面无阳极氧化处理，枕骨板/座、万向螺钉中的球头钉、横联杆装配中的横联杆体为黑灰色阳极氧化，余件为着色阳极氧化。非灭菌和辐照灭菌包装，无菌有效期4年。

适用范围：

适用于枕颈、颈椎和上胸椎（枕骨-T3）脊柱骨骼病变或骨折时后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见型号规格附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无