枕颈胸脊柱后路内固定系统-国械注准20253130842-器械数据

产品名称：

枕颈胸脊柱后路内固定系统

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253130842

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

枕颈胸脊柱后路内固定系统由椎弓根螺钉、固定板、固定螺钉、连接棒、连接器、骨钩、螺塞和螺母组成。其细分组件名称详见型号规格列表。椎弓根螺钉中的垫片以及固定板中的枕骨板主体、枕颈侧方垫片由符合GB/T 13810标准的TA3G纯钛材料制成，其余部件由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。椎弓根螺钉中的垫片、涨圈表面未经阳极氧化处理，其余产品表面可经着色阳极氧化处理。产品以灭菌或非灭菌形式交付，灭菌产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于枕颈、颈椎和上胸椎(枕骨-T3)的后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：