糖化血红蛋白层析柱套件

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白层析柱套件

注册人名称：

沪械注准20232220090

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

层析柱：亲水聚合物、层析柱组件、密封栓。\\n附件：RF卡1张

适用范围：

与上海惠中医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪(型号MQ-3000\\/ MQ-3000PT、MQ-6000)配合使用，供医疗机构用于体外检测人体血液样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20232220090”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

MQ-DZ-01，选配RF卡规格：RF400、RF500、RF600、RF800、RF1000、RF1500、RF1600、RF2000、RF2400、RF3000、RF4000、RF5000、RF6000、RF9000、RF10000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01，选配RF卡规格：RF3000	90000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01，选配RF卡规格：RF9000	270000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01，选配RF卡规格：RF6000	180000.0000
江西省+动态第61批	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF800	26400.0000
江西省+动态第61批	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF1600	52800.0000
江西省+动态第61批	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF400	13200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF400	14000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF800	28000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白层析柱套件	沪械注准20232220090	MQ-DZ-01,选配RF规格：RF1600	56000