腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400425

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、黄嘌呤氧化酶、嘌呤核苷磷酸化酶、过氧化物酶、叠氮钠；试剂2：腺嘌呤核苷、N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺；校准品（选配）:缓冲液基质，含腺苷脱氨酶；质控品（选配）：缓冲液基质，含腺苷脱氨酶。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×40ml；试剂2:4×20ml；试剂1:2×40ml；试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml；试剂2:2×15ml；300 Tests（试剂1:1×46ml；试剂2:1×24ml）；1200 Tests（试剂1:2×67ml；试剂2:2×36.5ml）；1200 Tests（试剂1:2×85ml；试剂2:2×43ml）；1200 Tests（试剂1:2×71ml；试剂2:1×71ml）；1200 Tests（试剂1:2×55ml；试剂2:1×61ml）；2×200 Tests（试剂1:2×48ml；试剂2:2×17ml）；校准品:1×1ml（选配）；质控品:1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182400425”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	试剂1:1×60ml、试剂2:2×15ml	1791.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	试剂1:2×40ml、试剂2:2×20ml	2388.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	试剂1:4×40ml、试剂2:4×20ml	3780.0000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	1200Tests（试剂1：2×85ml、试剂2：2×43ml）	597.2400
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	1200Tests（试剂1：2×71ml、试剂2：1×71ml）	597.2400
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	1200Tests（试剂1：2×67ml、试剂2：2×36.5ml）	597.2400
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	1200Tests（试剂1：2×55ml、试剂2：1×61m）	597.2400
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	2×200Tests（试剂1：2×48ml、试剂2：2×17ml）	199.0800
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	300Tests（试剂1：1×46ml、试剂2：1×24ml）	149.3100
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20182400425	试剂1：4×40ml、试剂2：4×20ml	477.5300