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一次性使用穿刺型负压引流器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用穿刺型负压引流器

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂有限公司

沪食药监械（准）字2013第2660294号（更）

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

"产品主要由吸引采集球、连接管、引流管、穿刺导引针及紧固件经连接而成。主要技术指标：1、连接器断裂力（牢固度）：引流管与穿刺导引针的连接力：3.1型不应小于5N,5.0型不应小于15N;2、金属嵌线射线可探测性：应符合YY0489-2004中4.4的规定，射线应可探测；3、穿刺导引针硬度：不应低于270HV0.5；4、耐腐蚀性：应符合YY/T0149中a级的规定；5、无菌。"