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一次性使用穿刺型负压引流器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用穿刺型负压引流器

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂

沪食药监械(准)字2009第2660203号(更)

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

有效期至：

2013-02-12

结构及组成：

本产品主要由吸引采集球、连接管、引流管、穿刺导引针及紧固体经连接而成。主要技术指标:连接器断裂力(牢固度):引流管与穿刺引针的连接不应小于5N;连接管与球瓶盖上接头的连接不应小于15N;引流导管断裂力(拉伸性):引流管不应小于10N连接管不应小于20N;;金属嵌线射线可探测性:应符合YY0489-2004中4.4的规定,射线应可探测;穿刺导引针硬度:不应低于270HV0.5;耐腐蚀性:应符合YY/T0149中a级的规定;无菌:引流管应经过有效的灭菌过程使产品无菌。

适用范围：

供医疗机构对患者手术后皮下组织及关节腔等处的渗出液引流和收集。

产品标准编号：

YZB/沪1945-66-2009《一次性使用穿刺型负压引流器》

生产地址：

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

型号规格：

YFY-C-100*3.1)YFY-C-200*3.1)YFY-C-200*5.0