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一次性使用肠给养器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肠给养器

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

苏械注准20162660836

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性使用肠给养器由瓶塞穿刺器护帽、空气过滤器、瓶塞穿刺器、进液口、贮液袋、止液夹、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、导管、流量调节器、三通盖帽、三通、带翼两通、肠给养器连接件、肠营养导管连接件、接头、接头护帽组成。按照临床营养液的来源设计分为针式肠给养器、袋式肠给养器和连接管式肠给养器。其中针式肠给养器按配置不同分为9种规格,袋式肠给养器按袋体容量及配置分为45种规格,连接管式肠给养器为1种规格。产品主要采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与肠营养导管配套,供临床胃肠内输入营养液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660759号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010216号。

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

针式肠给养器:EN-01-0、EN-01-1)EN-01-2)EN-01-3)EN-01-4)EN-01-5;EN-02-0、EN-02-1)EN-02-2;袋式肠给养器:800 EN-01-0、1000EN-01-0、1200 EN-01-0、1500 EN-01-0、2000EN-01-0;800 EN-01-1)1000 EN-01-1)1200 EN-01-1)1500 EN-01-1)2000 EN-01-1;800 EN-01-2)1000EN-01-2)1200 EN-01-2)1500 E